极目新闻通讯员 荻方
近日,宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意CXJM-66注射液开展用于手术麻醉及术后镇痛的临床试验。该产品为公司自主开发的新分子实体药物,按注册分类为化药1类。
CXJM-66是一种结构新颖的钠离子通道阻断剂,能阻断钠离子流入细胞膜内,抑制神经元兴奋信号的传导且不易洗脱,从而产生持久麻醉作用。非临床研究表明,CXJM-66注射液单次给药即可显著发挥镇痛作用,且未观察到明显毒性反应,安全性良好。
CXJM-66注射液的开发是宜昌人福在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局,在收到上述药物临床试验通知书后,公司将着手启动相关工作,待完成临床研究后递交上市许可申请,申报生产上市。